Los laboratorios BioNTech y Pfizer publicaron ayer
datos intermedios del ensayo fase III que están llevando a cabo de su candidato
a vacuna contra la COVID-19, denominado formalmente BNT162b2. Estaba
previsto realizar un análisis intermedio al llegar a un número predeterminado de
casos por lo que es importante recalcar que el ensayo no ha finalizado todavía,
que los datos comunicados no son definitivos y que, por tanto, aún no se ha
podido realizar una evaluación formal por parte de la EMA (Agencia Europea del
Medicamento, por sus siglas en inglés).
Este ensayo clínico consiste en la administración bien de dos dosis de esta
vacuna o bien de dos dosis de un placebo. Esto se hace a “doble ciego”, es
decir, sin que ni los voluntarios ni los profesionales sanitarios que monitorizan su
salud sepan cuál de las dos opciones han recibido. La razón es evitar que esta
información pueda sesgar de alguna manera la interpretación de los resultados.
Hasta la fecha se han reclutado 43.538 participantes (entre ambos grupos) y en todos ellos se ha llevado a cabo un seguimiento, identificándose todos los casos
de COVID-19 que se han producido.
